发布时间: 2022-06-15 10:22:24
“阿奇霉素凝胶中药制剂一期临床实验已获FDA准许。”
荣誉出品:金融艺术涂鸦(ID:caijingtuya)
向少年儿童给予药物是一项特有的考验,特别是在宝宝和少年儿童致死率高的自然资源不足的我国。很多药物是液体或片状,这种药物不易被少年儿童咽下,也难以依据少年儿童的重量给药。尽管有一些药物有液态和半固态的代替品,但很多药物欠缺这类挑选 ,或是沒有安全可靠的冷链物流供应链管理时,就越来越不稳定。
为了更好地处理这种问题,来源于麻省理工大学和Brigham and Women’s Hospital的研究工作人员研发了一种新的油基凝胶秘方(oil-based gel formulation)。在一项临床医学研究中,研究工作人员说明,这类成本低的“油凝胶”,是以食品产业已经应用的原料中提炼下来的,可以依照秘方做成液态、增稠饮品,及其像酸奶布丁一样硬实的液态。除此之外,临床医学前研究说明,油凝胶可以推动药物消化吸收,其水准与固态片状非常或更强,与此同时容许计量检定剂量合适少年儿童。
研究结论发布在2022年5月27日的Science Advances杂志期刊,文章标题为“开发设计油基凝胶做为儿科门诊运用的通用性给药系统”(Development of oil-based gels as versatile drug delivery 黄金玛卡有效果吗systems for pediatric applications)。
该研究的关键创作者麻省理工大学布里格姆消化吸收病学单位和有机化学工程学院Ameya Kirtane博士研究生强调,大部分液态或半固态系统是根据水的,而且对运输不能溶解在水中的药物导致限定。研究团队开发设计的系统是一种油基系统凝胶,这促使它可以与大部分药物兼容。这促使半固态或液态制剂药物的秘方得到完成,并使病人、尤其人生黄金玛卡 是少年儿童更非常容易吃药。
油凝胶系统由简洁的成份构成:一种食用油(如油菜籽油、活络油或香油),一种提升粘度和耐热性的胶凝剂(如液体石蜡、焟烛蜡或巴西棕榈蜡),及其一种协助药物融解在油凝胶中的增溶剂。该给药系统具备较好的安全系数,便于普遍生产制造。它不用与水再次生成,在欠缺水源的条件还可以吃药。
除此之外,为了更好地使这种秘方可以在欠缺冷库设备的地方应用,研究工作人员对该油凝胶系统的热稳定性开展了解决,使他们可以在40℃下平稳几个星期,乃至在60℃下平稳一周。那样的高温天气并不普遍,但在没有冷冻的情形下要卡车运输药物时,车里可以做到这类环境温度。
在猪的定义认证试验中,研究人员证明她们的油凝胶系统可以顺利地传送四种抗感染药药物:阿奇霉素、吡喹酮、苯芴纯正莫西沙星,这种药物的物理性质和作用普遍。研究工作人员发觉,一种溶解水的药物,如莫西沙星,可以根据稍稍改进的油凝胶来传送。油凝胶可以兼具内服与直肠给药二种给药途径,因而开发设计和提升每一种药物的油凝胶是有关键作用的。
研究团队与Sensory Spectrum咨询管理公司协作,建立了味蕾评定工作组,评定哪一种油和凝胶剂的组成对病人而言最适中。为了更好地存储和运输药物,研究工作人员还制定了一个类似可压挤的酸牛奶外包装的调节器,有细分化可以用于分离剂量。那样就可以更简单地依据每个人的重量为这些人给予合理的剂量。
现阶段,研究团队已经取得了FDA的准许,对她们的阿奇霉素凝胶中药制剂开展一期临床实验,她们想要在下面的几个月里在布里格姆和女性医院门诊临床医学研究核心逐渐实验。下一步,研究团队注重,除开合适网络资源不足的儿科护理外,油凝胶系统还能够用以老人、胃肠道疾病病人或缓解诊疗(palliative care)病人。
该团队另一组员麻省理工大学机械设备工程学院和布里格姆消化吸收病学博士研究生Giovanni 美国黄金玛卡10粒装 Traverso表明:“大家有一个比较简单但十分雅致的解决方法来给吞咽障碍的病人服药。这是一个很大的团队勤奋,包含基本秘方科学合理,感观评定和配液系统生产制造和检测,它的设计灵感来自于食品企业中已经认同和采用的方式。”
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